Πέθανε λίγα λεπτά μετά που έκανε Astrazeneca

[stavmanr]

Ρε Σταύρο, ειλικρινά, έχεις μπλέξεις άσχετα κομμάτια μεταξύ τους. Τα side effects είναι ΕΥΘΥΝΗ της εταιρίας και όχι του ΕΟΦ, η ευθύνη του ΕΟΦ είναι στο να ελέγχει την εταιρία για ανάκληση.

Μα ακριβώς αυτό είναι το πρόβλημα. Ότι, εφόσον ο ΕΟΦ αδειοδοτεί ένα σκεύασμα, αναλαμβάνει και την ευθύνη της διακίνησης. Αλλιώς γιατί να χρειάζεται αδειοδότηση εξαρχής το σκεύασμα; Για να κάνουμε πλάκα;
Η ευθύνη της εταιρίας είναι να παρέχει ειλικρινείς επιστημονικές πληροφορίες της παρασκευής και χρήσης του. Κι εκεί βρίσκεται η ευθύνη της.

Αν προκύψουν side effects καινούρια ή αλλάξουν τα ποσοστά η αρχική κατάθεση καταρρίπτεται με ανάκληση.

Αυτό ακριβώς γράφω! Ότι ευθύνη του ΕΟΦ είναι να ελέγχει κατά πόσο τηρούνται οι προϋποθέσεις αδειοδότησης της κυκλοφορίας ενός φαρμάκου από την ίδια την εταιρία.
Σε αυτές τις προϋποθέσεις περιλαμβάνονται οι αρχικοί εργαστηριακοί έλεγχοι, καθώς και η συνεχής ποιοτική παρακολούθηση του φαρμάκου.
Δεν μπορείς να επιρρίψεις ευθύνες σε μία εταιρία που έκανε όλα όσα προβλέπονται από τους νόμους, την επιστημονική κοινότητα και βρήκε το φάρμακο ασφαλές. Δεν μπορείς να ρίξεις ευθύνες σε κάποιον επειδή δεν προέβλεψε όσα ...δεν προβλέπονται.

Για να αδειοδοτηθεί το φάρμακο σημαίνει ότι έχει περάσει το τεστ. Έχει παρουσιάσει όλα τα στοιχεία που δείχνουν ότι είναι επιστημονικά χρήσιμο κι ασφαλές. Αν αυτό αλλάξει στο μέλλον, το φάρμακο απλά αποσύρεται, δηλαδή αίρεται η άδεια κυκλοφορίας. Δεν μπορείς να τους κατηγορήσεις ότι δεν είχαν κάνει τα πάντα για να το ελέγξουν τη στιγμή της αδειοδότησης. Εσύ τους αδειοδοτείς...

1. Την ευθύνη τη διακίνησης την έχει αποκλειστικά η εταιρία που διακινεί το φάρμακο. Καμία σχέση με τον ΕΟΦ, ο ΕΟΦ έχει την ευθύνη να ΖΗΤΗΣΕΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗ

Επιμένεις!
Και η άδεια σε τί χρειάζεται βρε Σίσιλι; Θα ήταν όλα ελεύθερα και απλά θα ανακαλούνταν τα προϊόντα αυτά!
Η αδειοδότηση δείχνει ότι ένα φάρμακο είναι επιστημονικά ασφαλές. Ότι έχουν τηρηθεί όλες οι διαδικασίες πιστοποίησης της ασφάλειας και ωφέλειάς του. Ότι ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ η διακίνησή του ως ασφαλής και χρήσιμη.
Το ίδιο συμβαίνει και με κάθε τρόφιμο. Τα τρόφιμα αδειοδοτούνται, δηλαδή περνούν ποιοτικούς ελέγχους. Όσο τηρούνται οι ποιοτικές προδιαγραφές του ΕΟΦ, το τρόφιμο θεωρείται ασφαλές. Αν κάτι αλλάξει τότε επανεξετάζεται. Όσο περνά τον ποιοτικό έλεγχο δεν μπορείς να κατηγορήσεις την εταιρία για παρενέργειες που δεν έχουν προβλεφθεί επιστημονικά.

2. Ο ΕΟΦ αδειοδοτεί το σκεύασμα με α' κριτήρια, όταν αυτά δεν ισχύουν, ξεκινάει διαδικασία ανάκλησης, την ευθύνη της ανάκλησης την έχει η εταιρία διακίνησης

Μα δεν διαφωνούμε. Ένα προϊόν κρίνεται ασφαλές μέχρι να μην πληροί τα κριτήρια του ΕΟΦ. Μετά ανακαλείται. Όσο πληροί τα κριτήρια θεωρείται ασφαλές.

3. Τα side effects είναι αποκλειστικά στην εταιρία. Τα δε side effects ελέγχονται ΔΙΑ ΒΙΟΥ και κατηγορούνται ΔΙΑ βίου για καινούρια ή μεγαλύτερα ποσοστά ήδη υπαρχόντων, διότι παύουν να ισχύουν αυτά της αδειοδότησης

Η επιστημονική μελέτη και καταγραφή των side effects είναι ευθύνη της εταιρίας. Όχι τα side effects καθαυτά. Αυτά ανήκουν στη φύση.
Αν μία εταιρία δεν καταγράψει ορθά ή καθόλου τους ποιοτικούς ελέγχους ασφάλειας και χρήσης, δεν αδειοδοτείται. Αν αδειοδοτηθεί, σημαίνει ότι έχει περάσει το τεστ όλων των παραμάτρων της αδειοδότησης (ασφάλεια, χρησιμότητα, τρόποι διατήρησης μέχρι την παράδοση στα καταστήματα κλπ)

4. Γενικά έχεις γράψει 50 μαλακίες περισσότερες από το αρχικό ποστ μέσα σε 10 λεπτά, ΣΩΝΕΙ

Νομίζω ότι είμαι ο μόνος που γράφει σχεδόν αποκλειστικά με νόμους και διατάξεις του ΕΟΦ.

[Cecily Anne]

Μα ακριβώς αυτό είναι το πρόβλημα. Ότι, εφόσον ο ΕΟΦ αδειοδοτεί ένα σκεύασμα, αναλαμβάνει και την ευθύνη της διακίνησης. Αλλιώς γιατί να χρειάζεται αδειοδότηση εξαρχής το σκεύασμα; Για να κάνουμε πλάκα;
Η ευθύνη της εταιρίας είναι να παρέχει ειλικρινείς επιστημονικές πληροφορίες της παρασκευής και χρήσης του. Κι εκεί βρίσκεται η ευθύνη της.


Αυτό ακριβώς γράφω! Ότι ευθύνη του ΕΟΦ είναι να ελέγχει κατά πόσο τηρούνται οι προϋποθέσεις αδειοδότησης της κυκλοφορίας ενός φαρμάκου από την ίδια την εταιρία.
Σε αυτές τις προϋποθέσεις περιλαμβάνονται οι αρχικοί εργαστηριακοί έλεγχοι, καθώς και η συνεχής ποιοτική παρακολούθηση του φαρμάκου.
Δεν μπορείς να επιρρίψεις ευθύνες σε μία εταιρία που έκανε όλα όσα προβλέπονται από τους νόμους, την επιστημονική κοινότητα και βρήκε το φάρμακο ασφαλές. Δεν μπορείς να ρίξεις ευθύνες σε κάποιον επειδή δεν προέβλεψε όσα ...δεν προβλέπονται.

Για να αδειοδοτηθεί το φάρμακο σημαίνει ότι έχει περάσει το τεστ. Έχει παρουσιάσει όλα τα στοιχεία που δείχνουν ότι είναι επιστημονικά χρήσιμο κι ασφαλές. Αν αυτό αλλάξει στο μέλλον, το φάρμακο απλά αποσύρεται, δηλαδή αίρεται η άδεια κυκλοφορίας. Δεν μπορείς να τους κατηγορήσεις ότι δεν είχαν κάνει τα πάντα για να το ελέγξουν τη στιγμή της αδειοδότησης. Εσύ τους αδειοδοτείς...

1. Την ευθύνη τη διακίνησης την έχει αποκλειστικά η εταιρία που διακινεί το φάρμακο. Καμία σχέση με τον ΕΟΦ, ο ΕΟΦ έχει την ευθύνη να ΖΗΤΗΣΕΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗ

Επιμένεις!
Και η άδεια σε τί χρειάζεται βρε Σίσιλι; Θα ήταν όλα ελεύθερα και απλά θα ανακαλούνταν τα προϊόντα αυτά!
Η αδειοδότηση δείχνει ότι ένα φάρμακο είναι επιστημονικά ασφαλές. Ότι έχουν τηρηθεί όλες οι διαδικασίες πιστοποίησης της ασφάλειας και ωφέλειάς του. Ότι ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ η διακίνησή του ως ασφαλής και χρήσιμη.

2. Ο ΕΟΦ αδειοδοτεί το σκεύασμα με α' κριτήρια, όταν αυτά δεν ισχύουν, ξεκινάει διαδικασία ανάκλησης, την ευθύνη της ανάκλησης την έχει η εταιρία διακίνησης

Μα δεν διαφωνούμε. Ένα προϊόν κρίνεται ασφαλές μέχρι να μην πληροί τα κριτήρια του ΕΟΦ. Μετά ανακαλείται. Όσο πληροί τα κριτήρια θεωρείται ασφαλές.

3. Τα side effects είναι αποκλειστικά στην εταιρία. Τα δε side effects ελέγχονται ΔΙΑ ΒΙΟΥ και κατηγορούνται ΔΙΑ βίου για καινούρια ή μεγαλύτερα ποσοστά ήδη υπαρχόντων, διότι παύουν να ισχύουν αυτά της αδειοδότησης

Η καταγραφή των side effects είναι ευθύνη της εταιρίας. Όχι τα side effects καθαυτά. Αυτά ανήκουν στη φύση.
Αν μία εταιρία δεν καταγράψει ορθά ή καθόλου τους ποιοτικούς ελέγχους ασφάλειας και χρήσης, δεν αδειοδοτείται. Αν αδειοδοτηθεί, σημαίνει ότι έχει περάσει το τεστ όλων των παραμάτρων της αδειοδότησης (ασφάλεια, χρησιμότητα, τρόποι διατήρησης μέχρι την παράδοση στα καταστήματα κλπ)

4. Γενικά έχεις γράψει 50 μαλακίες περισσότερες από το αρχικό ποστ μέσα σε 10 λεπτά, ΣΩΝΕΙ

Νομίζω ότι είμαι ο μόνος που γράφει σχεδόν αποκλειστικά με νόμους και διατάξεις του ΕΟΦ.

Επιμένω, διότι έχω κάνει ανάκληση και είμαι 100% σίγουρη. Επιμένω, γιατί έχουμε τμήμα pharmacovigilance. Επιμένω, γιατί έχω δεί δίκες να πηγαίνουν άπατες, γιατί εταιρίες χρηματίζουν τους συγγενείς των ασθενών, επιμένω, γιατί μπερδεύεις την άδεια κυκλοφορίας με το pharmacovigilance και τα side effects και το χειρότερο επιμένω διότι οι διευκρινίσεις που δίνεις είναι χειρότερες από τις αρχικές τοποθετήσεις (βλέπε side effects ανήκουν στη φύση και τέτοια).
Υπάρχουν ένα κάρο παραδείγματα φαρμάκων που υπήρχε τοξικός μεταβολίτης που ανακαλύφθηκε 5 χρόνια μετά, ΚΑΜΙΑ ΦΥΣΗ και μαλακίες.
Eπίσης έχεις μπερδέψει την "ποιότητα" του προϊόντως, που είναι ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ λάθος με τα adverse effects ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ ΚΑΜΙΑ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ και είναι ΑΣΧΕΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ!!!!!!
Επιμένω, γιατί εκτός του ότι είσαι άσχετος και δεν ξέρεις τί διαβάζεις, δεν ξέρεις ούτε να γκουγκλίζεις, πετάς μια μαλακία και πρέπει ο καθένας εδώ να αποδεικνύει ότι δεν είναι ελέφαντας, για ΠΟΛΥ ΒΑΣΙΚΑ πράγματα.

Και βασικά έχει δίκιο ο goback, κακώς κάθομαι και απαντάω εξ αρχής.

[stavmanr]

1. Την ευθύνη τη διακίνησης την έχει αποκλειστικά η εταιρία που διακινεί το φάρμακο. Καμία σχέση με τον ΕΟΦ, ο ΕΟΦ έχει την ευθύνη να ΖΗΤΗΣΕΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗ

Επιμένεις!
Και η άδεια σε τί χρειάζεται βρε Σίσιλι; Θα ήταν όλα ελεύθερα και απλά θα ανακαλούνταν τα προϊόντα αυτά!
Η αδειοδότηση δείχνει ότι ένα φάρμακο είναι επιστημονικά ασφαλές. Ότι έχουν τηρηθεί όλες οι διαδικασίες πιστοποίησης της ασφάλειας και ωφέλειάς του. Ότι ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ η διακίνησή του ως ασφαλής και χρήσιμη.

2. Ο ΕΟΦ αδειοδοτεί το σκεύασμα με α' κριτήρια, όταν αυτά δεν ισχύουν, ξεκινάει διαδικασία ανάκλησης, την ευθύνη της ανάκλησης την έχει η εταιρία διακίνησης

Μα δεν διαφωνούμε. Ένα προϊόν κρίνεται ασφαλές μέχρι να μην πληροί τα κριτήρια του ΕΟΦ. Μετά ανακαλείται. Όσο πληροί τα κριτήρια θεωρείται ασφαλές.

3. Τα side effects είναι αποκλειστικά στην εταιρία. Τα δε side effects ελέγχονται ΔΙΑ ΒΙΟΥ και κατηγορούνται ΔΙΑ βίου για καινούρια ή μεγαλύτερα ποσοστά ήδη υπαρχόντων, διότι παύουν να ισχύουν αυτά της αδειοδότησης

Η καταγραφή των side effects είναι ευθύνη της εταιρίας. Όχι τα side effects καθαυτά. Αυτά ανήκουν στη φύση.
Αν μία εταιρία δεν καταγράψει ορθά ή καθόλου τους ποιοτικούς ελέγχους ασφάλειας και χρήσης, δεν αδειοδοτείται. Αν αδειοδοτηθεί, σημαίνει ότι έχει περάσει το τεστ όλων των παραμάτρων της αδειοδότησης (ασφάλεια, χρησιμότητα, τρόποι διατήρησης μέχρι την παράδοση στα καταστήματα κλπ)

4. Γενικά έχεις γράψει 50 μαλακίες περισσότερες από το αρχικό ποστ μέσα σε 10 λεπτά, ΣΩΝΕΙ

Νομίζω ότι είμαι ο μόνος που γράφει σχεδόν αποκλειστικά με νόμους και διατάξεις του ΕΟΦ.

Επιμένω, διότι έχω κάνει ανάκληση και είμαι 100% σίγουρη.

Ποια σχέση έχει αυτό;
Έγραψα ποτέ ότι δεν γίνονται ανακλήσεις προϊόντων; Τί κυνήγι μαγισσών είναι τούτο;

Επιμένω, γιατί έχουμε τμήμα pharmacovigilance.

Ωραία...

Επιμένω, γιατί έχω δεί δίκες να πηγαίνουν άπατες

Παρότι η εταιρία τηρούσε όλη τη νομοθεσία και τις υποχρεώσεις προς τον ΕΟΦ; Μάλλον όχι.

γιατί εταιρίες χρηματίζουν τους συγγενείς των ασθενών

Μα αν έγραφαν εξαρχής ψευδείς πληροφορίες για το φάρμακο, είναι λογικό να τις κυνηγά κι ο ΕΟΦ και όλοι οι υπόλοιποι...
Σου το έγραψα εξαρχής ότι η εταιρία έχει αστικές και ποινικές ευθύνες έναντι του ΕΟΦ (και των καταναλωτών) για πολύ συγκεκριμένα πράγματα που αφορούν την ειλικρινή, ενδελεχή έρευνα και καταγραφή της μελέτης ασφάλειας.
Σου έχω δώσει το αντίστοιχο απόσπασμα από τη νομοθεσία του ΕΟΦ...

, επιμένω, γιατί μπερδεύεις την άδεια κυκλοφορίας με το pharmacovigilance και τα side effects και το χειρότερο επιμένω διότι οι διευκρινίσεις που δίνεις είναι χειρότερες από τις αρχικές τοποθετήσεις (βλέπε side effects ανήκουν στη φύση και τέτοια).

Η αλήθεια είναι ότι τα έχεις μπλέξει...
Η ΑΔΕΙΑ διακίνησης ενός τέτοιου προϊόντος σημαίνει ότι το προϊόν κρίνεται ΑΣΦΑΛΕΣ. Ο ΕΟΦ το κρίνει ΑΣΦΑΛΕΣ.
Για να συνεχίσει να κρίνεται ΑΣΦΑΛΕΣ οφείλει να παρέχει μία σειρά από πληροφορίες real time προς τον ΕΟΦ. Όσο τις παρέχει, το φάρμακο είναι ασφαλές. Αν συμβούν περιστατικά που δεν προβλέπονται από την επιστημονική κοινότητα (καινοφανή) το φάρμακο αποσύρεται, αλλά η εταιρία δεν φέρει καμία ευθύνη δεδομένου ότι δεν θα μπορούσε να ξέρει εξαρχής ότι τρία χρόνια αργότερα θα προέκυπτε σύμπτωμα που δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ, σε καμία μελέτη, σε κανένα εργαστήριο, σε κανένα τόπο και χρόνο.

Επομένως. Η αδειοδότηση ενός φαρμάκου σημαίνει ότι εκείνο έχει όλες τις ποιοτικές προδιαγραφές διακίνησης τη στιγμή της αδειοδότησης. Η μη άρση της άδειας σημαίνει ότι το φάρμακο διατηρεί όλες τις ποιοτικές του προδιαγραφές. Η άρση της άδειας σημαίνει ότι οι προδιαγραφές, πλέον, δεν πληρούνται κι επομένως το προϊόν δεν είναι προς διακίνηση.

Υπάρχουν ένα κάρο παραδείγματα φαρμάκων που υπήρχε τοξικός μεταβολίτης που ανακαλύφθηκε 5 χρόνια μετά, ΚΑΜΙΑ ΦΥΣΗ και μαλακίες.

Υπήρχε επιστημονικό προηγούμενο της συγκεκριμένης τοξικότητας;
Αν ναι, η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη που δεν έκανε τους συγκεκριμένους ελέγχους και δεν παρείχε τις συγκεκριμένες πληροφορίες στον ΕΟΦ.
Αν όχι, η εταιρία δεν φέρει καμία αστική και ποινική ευθύνη αφού δεν θα μπορούσε κανείς να ξέρει ότι θα ανακαλυφθεί μία τοξική ουσία 5 χρόνια μετά, εξαιτίας της εξέλιξης της τεχνολογίας και της γνώσης.

Γιατί μπλέκεσαι;

Επιμένω, γιατί εκτός του ότι είσαι άσχετος και δεν ξέρεις τί διαβάζεις, δεν ξέρεις ούτε να γκουγκλίζεις, πετάς μια μαλακία και πρέπει ο καθένας εδώ να αποδεικνύει ότι δεν είναι ελέφαντας, για ΠΟΛΥ ΒΑΣΙΚΑ πράγματα.

Και βασικά έχει δίκιο ο goback, κακώς κάθομαι και απαντάω εξ αρχής.

Επιμένεις επειδή έχεις πάρει το θέμα προσωπικά, και σκοπός σου είναι να επιτεθείς κι όχι να συζητήσεις.
Το να μη χωνεύεις το προφίλ αυτό είναι θέμα προσωπικού γούστου. Το να παριστάνεις ότι συζητάς απλά και μόνο για να προσβάλεις είναι παιδαριώδες.

[Ένοπλος σοσιαλμπαχαλάκης]

Και 36χρονη με ζενεκα. Δυστυχώς όσο κατεβαίνουν οι ηλικίες εμβολιασμού, τα περιστατικά αυξάνονται. Και έτσι όπως σκάνε έκτακτα, ακούγονται σαν πολλά. Έπρεπε να είχαν στοχεύσει ειδικά στους άνω των 65, να τελείωνα με πρώτα με αυτό. Τώρα όλο και περισσότεροι θα φοβούνται, αν και πιθανόν να στοχεύουν όλοι το πφαιζερ. https://www.protothema.gr/greece/articl ... trazeneca/

[Cecily Anne]

Σταυρή, δεν έχω προσωπικό θέμα, ειλικρινά στο λέω, αν θεωρείς ότι σε προσέβαλα, σου ζητάω συγγνώμη. Τη συζήτηση δεν μπορώ να τη συνεχίσω, διότι δεν έχουμε κοινή βάση συζήτησης.
Έχεις μπερδεμένες άσχετες διαδικασίες. Την παραγωγή και την ποιότητα και την διακίνηση, που αφορούν το τελικό προϊόν, με τη δραστική ουσία. Είναι άλλοι κλάδοι, άλλη νομοθεσία και άλλες διαδικασίες και εμπλέκονται άλλες αρχές. Τα lawsuits που αφορούν τη δραστική είναι μεταξύ ΕΤΑΙΡΙΑΣ δραστικής και παθόντων. Δε θα κάτσω τώρα να συζητάω, μέχρι να συμφωνήσεις. Δε διαφωνώ στα όσα παραθέτεις, απλά δεν έχουν σχέση με αυτό που συζητάμε.

Πάντως, την ευθύνη των adverse effects την χρεώνεται η εταιρία, εκτός αν (βλ. Αγγλία και εμβόλια) υπογράψει καμιά παπαριά ότι δε δέχεται ευθύνες η εταιρία και γι'αυτό όταν έγινε αυτό πέρσι το Δεκέμβρη, τσιρίζαμε ΟΛΟΙ.

[Leporello]

Μια φορά πήγα να το παίξω έξυπνος σε τυφλό ραντεβού που είχα με μια κοπελιά που λέει εμένα μ αρέσει η Γαρμπή και της λέω εμένα μ' αρέσει ο Μπαχ κι ειδικά το κονσέρτο του για δυο βιολιά. Σηκώνω και το φρύδι για να της δείξω πόσα λίγα ξέρει. Έλα όμως που η κοπελιά είχε σπουδάσει στο τζουλιέτ.
Αλήθεια; Ποιο από τα τέσσερα μέρη σου αρέσει περισσότερο;
Ποια τέσσερα μέρη σκέφτομαι εγώ. Νόμιζα ότι είναι μονοκοπανιά. Ε ξες, λέω εγώ, φυσικά το 4ο. Α αρχίζει η ταινία καλύτερα να το βουλώσουμε τώρα. Είχαμε πάει να δούμε το λορντ οφ δε ρινγκς. Φυσικά κοιμήθηκα. Με ξύπνησε γλυκά στο τέλος. Είχα σάλια στο πρόσωπο. Η πλήρη απογοήτευση ήταν γραμμένη στο πρόσωπο της. Το κονσέρτο για δύο βιολιά έχει μόνο τρία μέρη μου είπε.
Και αγουροξυπνημένος και ντροπή και δεν υπήρχε φυσικά περίπτωση να γαμήσω.

Μετά από εσένα, είχα εγώ τυφλό ραντεβού με την ίδια. Μου είπε κι'εμένα ότι τής αρέσει η Γαρμπή. Επειδή εγώ δεν είμαι κουλτουριάρης, τής είπα "Α, ευκαιρία να ρωτήσω, πιό είναι σωστό να λέω, Γαρμπή ή Βανδή;"

[Beria]

Εργαζόμενος στη δουλειά, 57 ετών. Δεν εμβολιαστηκε γιατί έχει ρίσκο.
Μπήκε πριν 10 μέρες νοσοκομείο και βγήκε με πρόβλημα στους πνεύμονες. Πέθανε χτες από ανακοπή

[Αρίστος]

Κι άλλο θύμα από εμβόλιο κατά Covid-19: 36χρονη εμβολιασμένη με AstraZeneca υπέστη εγκεφαλική αιμορραγία! - Τι γίνεται;

https://www.pronews.gr/ygeia/989622_epe ... mvolio-tis

.

[stavmanr]

Την παραγωγή και την ποιότητα και την διακίνηση, που αφορούν το τελικό προϊόν, με τη δραστική ουσία. Είναι άλλοι κλάδοι, άλλη νομοθεσία και άλλες διαδικασίες και εμπλέκονται άλλες αρχές. Τα lawsuits που αφορούν τη δραστική είναι μεταξύ ΕΤΑΙΡΙΑΣ δραστικής και παθόντων. Δε θα κάτσω τώρα να συζητάω, μέχρι να συμφωνήσεις. Δε διαφωνώ στα όσα παραθέτεις, απλά δεν έχουν σχέση με αυτό που συζητάμε.

Στα πλαίσια της αποστολής αυτής ο EΟΦ με απόλυτη διαφάνεια και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση:

Αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα
Παρακολουθεί μετεγκριτικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων κατά την κυκλοφορία τους στη χώρα.
Ελέγχει την παραγωγή, τις κλινικές μελέτες και την κυκλοφορία στην ελληνική αγορά των προϊόντων προκειμένου να τηρούνται οι κανόνες ορθής παραγωγής, εργαστηριακής και κλινικής πρακτικής και να εφαρμόζεται η νομοθεσία όσον αφορά στη διακίνηση, διάθεση, εμπορία και διαφήμισή τους.
Αναπτύσσει και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
Ενημερώνει τους επιστήμονες υγείας, τους αρμόδιους φορείς και το κοινό με αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης) και τα λοιπά προϊόντα με σκοπό την ορθολογική τους χρήση και την αντικειμενική εκτίμηση της φαρμοκοοικονομικής διάστασής της.

Ο ΕΟΦ συστάθηκε για να ΑΞΙΟΛΟΓΕΙ και να ΕΓΚΡΙΝΕΙ τα προϊόντα.
Κάθε προϊόν που εγκρίνεται, θεωρείται ασφαλές όσο συνεχίζει να παράγεται και να ελέγχεται ποιοτικά με τις παραμέτρους της έγκρισής του. Η εταιρία δεν φέρει καμία αστική και ποινική ευθύνη εφόσον τήρησε και συνεχίζει να διατηρεί τους όρους αδειοδότησης του προϊόντος, δηλαδή εφόσον κάνει όσα η επιστημονική κοινότητα και διεθνής ή εθνικής νομοθεσία κατά περίπτωση προβλέπει, ακόμη κι αν έχουν αλλάξει οι παράμετροι ασφάλειας κατά τη διάρκεια της αδειοδοτημένης διακίνησης. Σε αυτή την περίπτωση απλά ανακαλείται το προϊόν διότι πλέον δεν καλύπτει τις τελευταίες και αναθεωρημένες προδιαγραφές ασφάλειας.

Πιο απλά δεν μπορώ να σου το δώσω.

[Cecily Anne]

Την παραγωγή και την ποιότητα και την διακίνηση, που αφορούν το τελικό προϊόν, με τη δραστική ουσία. Είναι άλλοι κλάδοι, άλλη νομοθεσία και άλλες διαδικασίες και εμπλέκονται άλλες αρχές. Τα lawsuits που αφορούν τη δραστική είναι μεταξύ ΕΤΑΙΡΙΑΣ δραστικής και παθόντων. Δε θα κάτσω τώρα να συζητάω, μέχρι να συμφωνήσεις. Δε διαφωνώ στα όσα παραθέτεις, απλά δεν έχουν σχέση με αυτό που συζητάμε.

Στα πλαίσια της αποστολής αυτής ο EΟΦ με απόλυτη διαφάνεια και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση:

Αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα
Παρακολουθεί μετεγκριτικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων κατά την κυκλοφορία τους στη χώρα.
Ελέγχει την παραγωγή, τις κλινικές μελέτες και την κυκλοφορία στην ελληνική αγορά των προϊόντων προκειμένου να τηρούνται οι κανόνες ορθής παραγωγής, εργαστηριακής και κλινικής πρακτικής και να εφαρμόζεται η νομοθεσία όσον αφορά στη διακίνηση, διάθεση, εμπορία και διαφήμισή τους.
Αναπτύσσει και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
Ενημερώνει τους επιστήμονες υγείας, τους αρμόδιους φορείς και το κοινό με αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης) και τα λοιπά προϊόντα με σκοπό την ορθολογική τους χρήση και την αντικειμενική εκτίμηση της φαρμοκοοικονομικής διάστασής της.

Ο ΕΟΦ συστάθηκε για να ΑΞΙΟΛΟΓΕΙ και να ΕΓΚΡΙΝΕΙ τα προϊόντα.
Κάθε προϊόν που εγκρίνεται, θεωρείται ασφαλές όσο συνεχίζει να παράγεται και να ελέγχεται ποιοτικά με τις παραμέτρους της έγκρισής του. Η εταιρία δεν φέρει καμία αστική και ποινική ευθύνη εφόσον τήρησε και συνεχίζει να διατηρεί τους όρους αδειοδότησης του προϊόντος, δηλαδή εφόσον κάνει όσα η επιστημονική κοινότητα και διεθνής ή εθνικής νομοθεσία κατά περίπτωση προβλέπει.

Πιο απλά δεν μπορώ να σου το δώσω.

Αχ θεε μου, αλά Μπόγκοτα. Καταρχάς τον έλεγχο των δραστικών τον κάνει η ΕΜΑ.
ΤΑ ΠΟΙΟΤΙΚΑ ΤΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΟΧΙ ΤΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ. Παράδειγμα: αν βρεθεί ένα μαυράκι μέσα στη σκόνη, είναι ποιοτικό παραγωγικό πρόβλημα και εμπλέκεται σε όσα γράφεις. Αν τεθεί θέμα adverse effect, έχει να κάνει με τη δραστική.

[stavmanr]

Εργαζόμενος στη δουλειά, 57 ετών. Δεν εμβολιαστηκε γιατί έχει ρίσκο.
Μπήκε πριν 10 μέρες νοσοκομείο και βγήκε με πρόβλημα στους πνεύμονες. Πέθανε χτες από ανακοπή

11551 έγιναν οι ανεμβολίαστοι;

[stavmanr]

Την παραγωγή και την ποιότητα και την διακίνηση, που αφορούν το τελικό προϊόν, με τη δραστική ουσία. Είναι άλλοι κλάδοι, άλλη νομοθεσία και άλλες διαδικασίες και εμπλέκονται άλλες αρχές. Τα lawsuits που αφορούν τη δραστική είναι μεταξύ ΕΤΑΙΡΙΑΣ δραστικής και παθόντων. Δε θα κάτσω τώρα να συζητάω, μέχρι να συμφωνήσεις. Δε διαφωνώ στα όσα παραθέτεις, απλά δεν έχουν σχέση με αυτό που συζητάμε.

Στα πλαίσια της αποστολής αυτής ο EΟΦ με απόλυτη διαφάνεια και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση:

Αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα
Παρακολουθεί μετεγκριτικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων κατά την κυκλοφορία τους στη χώρα.
Ελέγχει την παραγωγή, τις κλινικές μελέτες και την κυκλοφορία στην ελληνική αγορά των προϊόντων προκειμένου να τηρούνται οι κανόνες ορθής παραγωγής, εργαστηριακής και κλινικής πρακτικής και να εφαρμόζεται η νομοθεσία όσον αφορά στη διακίνηση, διάθεση, εμπορία και διαφήμισή τους.
Αναπτύσσει και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
Ενημερώνει τους επιστήμονες υγείας, τους αρμόδιους φορείς και το κοινό με αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης) και τα λοιπά προϊόντα με σκοπό την ορθολογική τους χρήση και την αντικειμενική εκτίμηση της φαρμοκοοικονομικής διάστασής της.

Ο ΕΟΦ συστάθηκε για να ΑΞΙΟΛΟΓΕΙ και να ΕΓΚΡΙΝΕΙ τα προϊόντα.
Κάθε προϊόν που εγκρίνεται, θεωρείται ασφαλές όσο συνεχίζει να παράγεται και να ελέγχεται ποιοτικά με τις παραμέτρους της έγκρισής του. Η εταιρία δεν φέρει καμία αστική και ποινική ευθύνη εφόσον τήρησε και συνεχίζει να διατηρεί τους όρους αδειοδότησης του προϊόντος, δηλαδή εφόσον κάνει όσα η επιστημονική κοινότητα και διεθνής ή εθνικής νομοθεσία κατά περίπτωση προβλέπει.

Πιο απλά δεν μπορώ να σου το δώσω.

Αχ θεε μου, αλά Μπόγκοτα. Καταρχάς τον έλεγχο των δραστικών τον κάνει η ΕΜΑ.
ΤΑ ΠΟΙΟΤΙΚΑ ΤΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΟΧΙ ΤΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ. Παράδειγμα: αν βρεθεί ένα μαυράκι μέσα στη σκόνη, είναι ποιοτικό παραγωγικό πρόβλημα και εμπλέκεται σε όσα γράφεις. Αν τεθεί θέμα adverse effect, έχει να κάνει με τη δραστική.

Αν βρεθεί μαυράκι μέσα στη σκόνη, δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές παρασκευής και φύλαξης του προϊόντος.
Επομένως, δεν τηρήθηκαν οι απαιτήσεις του ΕΟΦ από την εταιρία. Το προϊόν κατέστη ανασφαλές εξαιτίας κακής παραγωγικής πρακτικής, εκτός των προδιαγραφών της αδειοδότησής του.

Η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη διότι παρέκαμψε τις υποχρεώσεις ασφάλειας του προϊόντος, παραβιάζοντας τους όρους αδειοδότησης.
Είναι πολύ απλό. Γιατί μπερδεύεσαι;

Τα έχω αναφέρει από την αρχή.

[Cecily Anne]

Αν βρεθεί μαυράκι μέσα στη σκόνη, δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές παρασκευής και φύλαξης του προϊόντος.
Επομένως, δεν τηρήθηκαν οι απαιτήσεις του ΕΟΦ από την εταιρία.

Η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη διότι παρέκαμψε τις υποχρεώσεις ασφάλειας του προϊόντος, παραβιάζοντας τους όρους αδειοδότησης.
Είναι πολύ απλό. Γιατί μπερδεύεσαι;

Τα έχω αναφέρει από την αρχή.

Δεν μπερδεύομαι εγώ, αυτό σου εξηγώ τόση ώρα ότι ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΕΥΘΥΝΗ Ο ΕΟΦ.

[stavmanr]

Αν βρεθεί μαυράκι μέσα στη σκόνη, δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές παρασκευής και φύλαξης του προϊόντος.
Επομένως, δεν τηρήθηκαν οι απαιτήσεις του ΕΟΦ από την εταιρία.

Η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη διότι παρέκαμψε τις υποχρεώσεις ασφάλειας του προϊόντος, παραβιάζοντας τους όρους αδειοδότησης.
Είναι πολύ απλό. Γιατί μπερδεύεσαι;

Τα έχω αναφέρει από την αρχή.

Δεν μπερδεύομαι εγώ, αυτό σου εξηγώ τόση ώρα ότι ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΕΥΘΥΝΗ Ο ΕΟΦ.

Στην περίπτωση που το φάρμακο παρασκευάζεται ή διακινείται με τρόπο που δεν προβλέπει η αδειοδότηση, όχι.
Από την αρχή το γράφω.
Αν πας και ουρήσεις σε ένα κουτί ασπιρίνες, και στη συνέχεια το προωθήσεις σε φαρμακεία, δεν φταίει ο ΕΟΦ. Ο ΕΟΦ ποτέ δεν ενέκρινε να ουρείς σε κουτί με ασπιρίνες. Σου αίρει την άδεια, σε κυνηγά και ταυτόχρονα σε κυνηγούν όσοι υπέστησαν βλάβη από την μη αδειοδοτημένη αυτή διακίνηση του προϊόντος.

Εδώ μιλάμε για εμβόλια. Αν τα αδειοδοτημένα εμβόλια παράγονται, συντηρούνται διακινούνται με τρόπο που δεν προβλέπεται από την αδειοδότηση, η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη. Αν όμως, τηρούνται όλες οι προδιαγραφές αδειοδότησης, τότε δεν φέρει καμία ευθύνη, αφού έχει αδειοδοτηθεί για να παράγει το εμβόλιο ακριβώς με αυτό τον τρόπο.

[Cecily Anne]

Αν βρεθεί μαυράκι μέσα στη σκόνη, δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές παρασκευής και φύλαξης του προϊόντος.
Επομένως, δεν τηρήθηκαν οι απαιτήσεις του ΕΟΦ από την εταιρία.

Η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη διότι παρέκαμψε τις υποχρεώσεις ασφάλειας του προϊόντος, παραβιάζοντας τους όρους αδειοδότησης.
Είναι πολύ απλό. Γιατί μπερδεύεσαι;

Τα έχω αναφέρει από την αρχή.

Δεν μπερδεύομαι εγώ, αυτό σου εξηγώ τόση ώρα ότι ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΕΥΘΥΝΗ Ο ΕΟΦ.

Στην περίπτωση που το φάρμακο παρασκευάζεται ή διακινείται με τρόπο που δεν προβλέπει η αδειοδότηση, όχι.
Από την αρχή το γράφω.
Αν πας και ουρήσεις σε ένα κουτί ασπιρίνες, και στη συνέχεια το προωθήσεις σε φαρμακεία, δεν φταίει ο ΕΟΦ. Ο ΕΟΦ ποτέ δεν ενέκρινε να ουρείς σε κουτί με ασπιρίνες.

Εδώ μιλάμε για εμβόλια. Αν τα αδειοδοτημένα εμβόλια παράγονται, συντηρούνται διακινούνται με τρόπο που δεν προβλέπεται από την αδειοδότηση, η εταιρία φέρει αστική και ποινική ευθύνη. Αν όμως, τηρούνται όλες οι προδιαγραφές αδειοδότησης, τότε δεν φέρει καμία ευθύνη, αφού έχει αδειοδοτηθεί για να παράγει το εμβόλιο ακριβώς με αυτό τον τρόπο.

Γι'αυτό ακριβώς τα adverse effects (καινούρια ή αλλαγμένα ποσοστά) είναι ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ.