Αν μπορείς να μας τα παραθέσεις φαινεται να γνωρίζεις. Εγώ αν δεν κάνω λάθος βρίσκω τα εξής:Libre arbitre έγραψε: 05 Δεκ 2024, 11:56Η ερώτησή σου αφορά την αδειοδότηση των εμβολίων κατά της COVID-19, ειδικότερα την πλήρη έγκριση (και όχι την προσωρινή έγκριση ή άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης) από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ή ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Dorian έγραψε: 05 Δεκ 2024, 11:50 Η αδεια του εμβολίου υπάρχει να μας την βρει κανείς; έστω του ενος δυο που έμεινε και δεν αποσύρθηκαν όπως τα πιο πολλά. οχι η προσωρινή, εκτακτων συνθηκων πανδημίας, με ρητρες μη ευθυνης και αποζημίωσης για τις εταιρίες. Με μελέτες μακροχρονιων επιπτώσεων διπλά τυφλά και άλλα παρόμοια που έχουν τα φάρμακα.
Εμβόλια με πλήρη έγκριση
Στις ΗΠΑ, το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech (Comirnaty) και της Moderna (Spikevax) έχουν λάβει πλήρη έγκριση από τον FDA για συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες. Η πλήρης έγκριση σημαίνει ότι έχουν αξιολογηθεί περαιτέρω δεδομένα για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Στην Ε.Ε., ο EMA έχει εγκρίνει τα ίδια εμβόλια με πλήρη άδεια κυκλοφορίας.
Ωστόσο υπάρχουν ρητρες αλλά αυτές οι ρήτρες δεν σημαίνουν ότι τα εμβόλια δεν έχουν περάσει τις απαραίτητες αξιολογήσεις ασφαλείας.
Πηγές πληροφόρησης
Αν θέλεις να δείς αναλυτικά τις εγκρίσεις και τα δεδομένα, μπορείτε να ανατρέξεις:
Στον ιστότοπο του EMA.
Στον ιστότοπο του FDA.
Στις επίσημες δημοσιεύσεις των εταιρειών για τις κλινικές δοκιμές και τις εγκρίσεις.
Αν χρειάζεσαι συγκεκριμένα έγγραφα ή άδειες, μπορώ να σε βοηθήσω να τα εντοπίσεις
Δεν είναι η τελική άδεια. τουλάχιστον αυτό καταλαβαίνω είναι ακόμα προσωρινή.This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of
new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Myocarditis and pericarditis
There is an increased risk of myocarditis and pericarditis following vaccination with Comirnaty. These
conditions can develop within just a few days after vaccination and have primarily occurred within
14 days. They have been observed more often after the second vaccination, and more often in younger
males (see section 4.8). Available data indicate that most cases recover. Some cases required intensive
care support and fatal cases have been observed.
Healthcare professionals should be alert to the signs and symptoms of myocarditis and pericarditis.
Vaccinees (including parents or caregivers) should be instructed to seek immediate medical attention
if they develop symptoms indicative of myocarditis or pericarditis such as (acute and persisting) chest
pain, shortness of breath, or palpitations following vaccination.
θρομώσεις, μυοκαρδίτιδα και άλλα ακριβώς που έλεγαν οι ψεκ.Thrombocytopenia and coagulation disorders
As with other intramuscular injections, the vaccine should be given with caution in individuals
receiving anticoagulant therapy or those with thrombocytopenia or any coagulation disorder (such as
haemophilia) because bleeding or bruising may occur following an intramuscular administration in
these individuals.
Και δεν λαμβάνουμε υπόψη τα εμβόλια που αποσύρθηκαν αυτόβουλα.
Οι Ρώσοι αφαίμαξαν την Ευρώπη ανεβάζοντας το φυσικό αέριο 20 φορές μέσα σε 2 χρόνια!!!
![[img]https://i.postimg.cc/vT37kt0n/4698 ... .jpg[/img]](%5Bimg%5Dhttps%3A//i.postimg.cc/vT37kt0n/469852292-973887104789343-5632795812970424192-n.jpg%5B/img%5D){kind=link}