Δεν σε αφορά η ταχύτητα του προιοντος στο εργοστάσιο άπαξ κ περάσει από ΕΜΑ τόσο, εφόσον η ουσία έχει πάρει έγκριση σαν ουσία, το τελικό προϊόν περνάει ευκολότερα επιθεώρηση. Εκεί άπτεται πια στην ικανότητα του εργοστασίου και ήδη θα προετοιμάζονται για την επιθεώρηση. Η ταχύτητα είναι πρόβλημα για εμα, FDA κλπ .Προφανώς το εργοστάσιο το έχουν έτοιμο για επιθεώρηση των εοφ, έτσι όπως τα λένε.Planis έγραψε: 10 Δεκ 2020, 00:52Αυτό που λέμε είναι πώς γνωρίζουμε ακριβώς αν ο ένας μήνας μετά τής EMA είναι ή όχι νωρίς;Cecily Anne έγραψε: 09 Δεκ 2020, 18:07 Πάμε πάλι. Για να πάρει μια ευρωπαϊκή χώρα ένα φάρμακο πρέπει πρώτα η ουσία να πάρει έγκριση από την ΕΜΑ και μετά το φάρμακο να πάρει έγκριση από τον ΕΟΦ της κάθε χώρας (ατομικά ή με μαζική ευρωπαϊκή κατάθεση). Είναι διαφορετικοί οργανισμοί, με διαφορετικό ρόλο. Εμείς ακόμα σαν ελληνικός ΕΟΦ δεν έχουμε εγκρίνει φάκελο,περιμένουμε την ΕΜΑ.
To UK άλλαξε τη διαδικασία του και πέρασε UK-only authorisation before EMA licensing, επιταχύνοντας τη διαδικασία.
Για να το κάνω τάλιρα, ποιό είναι ακριβώς το σημείο αναφοράς του νωρίς ή του αργά; Μπορεί κάποιος να απαντήσει σε αυτό το ερώτημα;
!!! DEVELOPMENT MODE !!!
Εμβόλιο covid-19 Update
Κανόνες Δ. Συζήτησης
Οι πληροφορίες, οι συμβουλές και γενικότερα το υλικό που δημοσιεύεται σε αυτή την ενότητα έχουν αποκλειστικά ενημερωτικό χαρακτήρα και εκφράζουν τις προσωπικές απόψεις των αρχικών συγγραφέων στα πλαίσια της δημόσιας συζήτησης. Σε καμία περίπτωση δεν αποτελούν επιστημονική ιατρική πληροφόρηση. Το Phorum.com.gr δεν παρέχει ιατρικές συμβουλές, ούτε φέρει ευθύνη για το υλικό που δημοσιεύεται εδώ ή σε άλλη ενότητα της κοινότητας, ή μεταφέρεται ως πληροφορία με τη χρήση προσωπικών μηνυμάτων, e-mail και άλλων τρόπων. Δεν φέρουμε καμία απολύτως ευθύνη για οποιαδήποτε τυχόν σωματική / ψυχική βλάβη λόγω εσφαλμένης πληροφόρησης. Συστήνουμε πάντοτε να συμβουλεύεστε γιατρό για θέματα υγείας.
Η ανάγνωση ή/και η συμμετοχή σας στην παρούσα ενότητα συνεπάγεται ότι συμφωνείτε και αποδέχεστε ανεπιφύλακτα τους παραπάνω όρους.
Οι πληροφορίες, οι συμβουλές και γενικότερα το υλικό που δημοσιεύεται σε αυτή την ενότητα έχουν αποκλειστικά ενημερωτικό χαρακτήρα και εκφράζουν τις προσωπικές απόψεις των αρχικών συγγραφέων στα πλαίσια της δημόσιας συζήτησης. Σε καμία περίπτωση δεν αποτελούν επιστημονική ιατρική πληροφόρηση. Το Phorum.com.gr δεν παρέχει ιατρικές συμβουλές, ούτε φέρει ευθύνη για το υλικό που δημοσιεύεται εδώ ή σε άλλη ενότητα της κοινότητας, ή μεταφέρεται ως πληροφορία με τη χρήση προσωπικών μηνυμάτων, e-mail και άλλων τρόπων. Δεν φέρουμε καμία απολύτως ευθύνη για οποιαδήποτε τυχόν σωματική / ψυχική βλάβη λόγω εσφαλμένης πληροφόρησης. Συστήνουμε πάντοτε να συμβουλεύεστε γιατρό για θέματα υγείας.
Η ανάγνωση ή/και η συμμετοχή σας στην παρούσα ενότητα συνεπάγεται ότι συμφωνείτε και αποδέχεστε ανεπιφύλακτα τους παραπάνω όρους.
- Cecily Anne
- Δημοσιεύσεις: 21234
- Εγγραφή: 30 Μαρ 2018, 23:39
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
“I ought to of shot that dog myself, George. I shouldn't ought to of let no stranger shoot my dog.”
-
independent_44
- Δημοσιεύσεις: 2501
- Εγγραφή: 24 Απρ 2018, 00:25
- Phorum.gr user: independent_44
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Τόσο ισχυρή είναι η βιομηχανία των κομμωτηρίων και μπαίνει πρώτη στην προτεραιότητα;
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
τα κομωτηρια και τα κουρεια ειναι ελεγχομενα καλυτερα οταν ειναι ανοιχτα ... τωρα γινεται κρυφος χαμος με τις επισκεψεις στα σπιτια ...
η προσοχη μας στο Καστελοριζο
-
independent_44
- Δημοσιεύσεις: 2501
- Εγγραφή: 24 Απρ 2018, 00:25
- Phorum.gr user: independent_44
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Α έτσι γίνεται; Δεν το ήξερα..
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
https://hellasjournal.com/2020/12/chamo ... odiafigis/Χαμός στη Θεσσαλονίκη με το κατ’ οίκον κούρεμα: Υγειονομική βόμβα και όργιο φοροδιαφυγής
η προσοχη μας στο Καστελοριζο
- EKPLIKTIKOS
- Δημοσιεύσεις: 13077
- Εγγραφή: 18 Οκτ 2019, 00:15
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Δε νομίζω να υπάρχει ένας κομμωτής σήμερα που να μην πηγαίνει σε σπίτια
- Cecily Anne
- Δημοσιεύσεις: 21234
- Εγγραφή: 30 Μαρ 2018, 23:39
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Όσο στο γαμημένο κράτος που ζούμε, δεν μπορούμε να δηλώσουμε αυτά τα έξοδα, δεν θα τους πιάσουν ΠΟΤΕ. Δεν υπάρχει νυχού ή κομμωτρια που να ξέρω προσωπικά και να μην καθαρίζει μία 300ρα στην τσέπη μαύρα στην καλύτερη τη βδομάδα. Κι αυτά τώρα, που δεν έχει γάμους, κανονικά βγάζανε 300ρα τη μέρα για πλάκα.
Τελευταία επεξεργασία από το μέλος Cecily Anne την 10 Δεκ 2020, 16:19, έχει επεξεργασθεί 1 φορά συνολικά.
“I ought to of shot that dog myself, George. I shouldn't ought to of let no stranger shoot my dog.”
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Αντε να βγει επιτελους να παμε κανα ταξιδακι σαν ανθρωποι.
Αταμάν: «Τουρκική πανδαισία το Final-4 με Εφές, Φενέρ και Παναθηναϊκό»
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Συνεχιζετε η προπαγανδα στα συστημικα μμε.Βγαζει εναν απο την αγγλια που εκανε το εμβολιο και λεει -Nα εκανε το εμβολιο και ειναι καλα οπως βλεπεται. Ναι πανιβλακα μονο για να δρασει το εμβολιο θελει κοντα στον μηνα φαντασου ποσο θα κανουν οι παρενεργειες αν υπαρξουν να εμφανιστουν
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Τι δουλεια εχει αυτο τωρα;Cecily Anne έγραψε: 10 Δεκ 2020, 16:18 Όσο στο γαμημένο κράτος που ζούμε, δεν μπορούμε να δηλώσουμε αυτά τα έξοδα, δεν θα τους πιάσουν ΠΟΤΕ. Δεν υπάρχει νυχού ή κομμωτρια που να ξέρω προσωπικά και να μην καθαρίζει μία 300ρα στην τσέπη μαύρα στην καλύτερη τη βδομάδα. Κι αυτά τώρα, που δεν έχει γάμους, κανονικά βγάζανε 300ρα τη μέρα για πλάκα.
-
πατησιωτης
- Δημοσιεύσεις: 39932
- Εγγραφή: 06 Ιαν 2019, 06:41
- Phorum.gr user: πατησιωτης
- Τοποθεσία: ΑΘΗΝΑ
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
η Λινου εχει ιδρυσει πραγματι ΜΚΟ το prolepsis ... αλλα δεν ξερω πως τη συνδεει με εβολια κτλ ... οτι δηλ. ειναι εξαρτωμενη ...?
https://www.prolepsis.gr/gr/bio/athina-linou
https://www.prolepsis.gr/gr/bio/athina-linou
η προσοχη μας στο Καστελοριζο
- ΜπλεΜπουμπυς
- Δημοσιεύσεις: 20369
- Εγγραφή: 17 Μάιος 2018, 07:28
- Τοποθεσία: Πανταχου παρων
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Οι ΗΠΑ θα πολεμανε την Ρωσια μεχρι τον ΤΕΛΕΥΤΑΙΟ Ουκρανο !
- Otto Weininger
- Δημοσιεύσεις: 38340
- Εγγραφή: 31 Μαρ 2018, 00:29
- Τοποθεσία: Schwarzspanierstraße 15
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
We Had the Vaccine the Whole Time
https://nymag.com/intelligencer/amp/202 ... ssion=true
https://nymag.com/intelligencer/amp/202 ... ssion=true
Respect."Moderna’s mRNA-1273, which reported a 94.5 percent efficacy rate on November 16, had been designed by January 13. This was just *two days* after the genetic sequence had been made public in an act of scientific and humanitarian generosity that resulted in China’s Yong-Zhen Zhang’s being temporarily forced out of his lab. In Massachusetts, the Moderna vaccine design took all of *one* weekend."
Let them make the first mistake. We make the last move.
-
Who is The 4th man
- Μέλη που αποχώρησαν
- Δημοσιεύσεις: 4468
- Εγγραφή: 11 Απρ 2018, 17:44
Re: Εμβόλιο covid-19 Update
Ο ιατρός-ερευνητής στα Πανεπιστήμια Πατρών και Δυτικής Αττικής , Κωνσταντίνος Φαρσαλινός, μιλώντας σήμερα στον 98.4 , διατύπωσε ευθέως την αιχμή, ότι από την στιγμή που επιστημονικά δεν μπορεί να σταθεί καμία διαφωνία, θα πρέπει να εξηγηθεί πειστικά για ποιο λόγο κάποιοι, και επιστήμονες, αντιδρούν λυσσαλέα σε οποιαδήποτε συζήτηση για την έλευση φαρμάκων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Είναι παράδοξο, είπε, ότι ενώ τα εμβόλια και τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι δύο παράλληλοι δρόμοι που θα πρέπει να προχωρήσουν ταυτόχρονα και που το ένα δεν αποκλείει ούτε εμποδίζει την έλευση του άλλου, στην Ελλάδα και την Ε.Ε. σχεδόν εξοβελίζεται κάθε συζήτηση σε αυτή τη φάση για τα μονοκλωνικά αντισώματα. Χαρακτήρισε παράδοξη και παράλογη την κριτική ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης διότι ακριβώς την ίδια άδεια θα λάβουν και τα εμβόλια, και αυτό το γνωρίζουν όλοι. Τόνισε μάλιστα ότι πολύ πιο αποδεκτό να χορηγείται άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε φάρμακα που αφορούν ασθενείς με σκοπό τη θεραπεία, παρά σε εμβόλια που αφορούν τεράστιο αριθμό υγιών ανθρώπων με σκοπό την πρόληψη. Παρόλα αυτά, ξεκαθάρισε πως θα πρέπει να ακολουθήσουμε τόσο το δρόμο των μονοκλωνικών αντισωμάτων όσο και των εμβολίων. Αλλά το σήμερα και το επείγον αφορά τα μονοκλωνικά αντισώματα, διότι μπορούμε να τα αποκτήσουμε άμεσα και αφορούν ασθενείς που νοσούν σήμερα. Αντίθετα, ο σχεδιασμός για τα εμβόλια αφορά το μέλλον, και θα απαιτηθούν μήνες μέχρι να έχουμε επαρκείς ποσότητες εμβολίων για όλο τον πληθυσμό.
Τόνισε πως όσοι κριτικάρουν και με επιμονή ζητούν να σταματήσει η συζήτηση για τα μονοκλωνικά αντισώματα, δεν παρουσιάζουν ούτε ένα επιχείρημα γιατί σε αυτή τη φάση είναι πιο επείγουσα η συζήτηση για τα εμβόλια και όχι η συζήτηση για τη χορήγηση φαρμάκου. Ειδικά μάλιστα όταν τα εμβόλια δεν είναι καν διαθέσιμα αυτή τη στιγμή, και θα χρειαστούν μήνες μέχρι να εμβολιαστεί ο γενικός πληθυσμός, ενώ τα μονοκλωνικά αντισώματα ήδη υπάρχουν για όσους νοσούν ήπια ή μέτρια, και βοηθούν να μην εξελίξουν βαριά νόσο που θα οδηγήσει σε νοσηλεία σε νοσοκομείο και ΜΕΘ. Μία τέτοια συζήτηση είπε κ. Φαρσαλινός είναι δυσεξήγητη, ενώ θα μπορούσε να χαρακτηριστεί και ως ηθική απρέπεια έναντι όσων νοσούν ακόμη και με ήπια συμπτώματα, σαν να μην ενδιαφερόμαστε θεραπευτικά για αυτούς και να ασχολούμαστε μόνο με την υπόθεση των εμβολίων που δεν αφορά καθόλου τους σημερινούς ασθενείς. Στις ΗΠΑ αντίθετα, είπε, ο FDA πρώτα έδωσε επείγουσες άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για τα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων και τώρα θα πράξει το ίδιο και για τα εμβόλια. Στην Ελλάδα όμως, ακόμη και η συζήτηση για τα μονοκλωνικά αντισώματα επιχειρείται επίμονα να σταματήσει, και δεν υπάρχει ούτε επιστημονικός λόγος ούτε κάποια άλλη πειστική εξήγηση γιατί συμβαίνει αυτό.
Το κεντρικό μήνυμα του κ. Φαρσαλινού ήταν να προχωρήσουν ταυτόχρονα και τάχιστα τόσο η υπόθεση των μονοκλωνικών αντισωμάτων όσο και των εμβολίων, αναλογιζόμενοι ότι τα μόνα διαθέσιμα για άμεση χρήση σκευάσματα αυτή τη στιγμή είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα.
Τόνισε πως όσοι κριτικάρουν και με επιμονή ζητούν να σταματήσει η συζήτηση για τα μονοκλωνικά αντισώματα, δεν παρουσιάζουν ούτε ένα επιχείρημα γιατί σε αυτή τη φάση είναι πιο επείγουσα η συζήτηση για τα εμβόλια και όχι η συζήτηση για τη χορήγηση φαρμάκου. Ειδικά μάλιστα όταν τα εμβόλια δεν είναι καν διαθέσιμα αυτή τη στιγμή, και θα χρειαστούν μήνες μέχρι να εμβολιαστεί ο γενικός πληθυσμός, ενώ τα μονοκλωνικά αντισώματα ήδη υπάρχουν για όσους νοσούν ήπια ή μέτρια, και βοηθούν να μην εξελίξουν βαριά νόσο που θα οδηγήσει σε νοσηλεία σε νοσοκομείο και ΜΕΘ. Μία τέτοια συζήτηση είπε κ. Φαρσαλινός είναι δυσεξήγητη, ενώ θα μπορούσε να χαρακτηριστεί και ως ηθική απρέπεια έναντι όσων νοσούν ακόμη και με ήπια συμπτώματα, σαν να μην ενδιαφερόμαστε θεραπευτικά για αυτούς και να ασχολούμαστε μόνο με την υπόθεση των εμβολίων που δεν αφορά καθόλου τους σημερινούς ασθενείς. Στις ΗΠΑ αντίθετα, είπε, ο FDA πρώτα έδωσε επείγουσες άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για τα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων και τώρα θα πράξει το ίδιο και για τα εμβόλια. Στην Ελλάδα όμως, ακόμη και η συζήτηση για τα μονοκλωνικά αντισώματα επιχειρείται επίμονα να σταματήσει, και δεν υπάρχει ούτε επιστημονικός λόγος ούτε κάποια άλλη πειστική εξήγηση γιατί συμβαίνει αυτό.
Το κεντρικό μήνυμα του κ. Φαρσαλινού ήταν να προχωρήσουν ταυτόχρονα και τάχιστα τόσο η υπόθεση των μονοκλωνικών αντισωμάτων όσο και των εμβολίων, αναλογιζόμενοι ότι τα μόνα διαθέσιμα για άμεση χρήση σκευάσματα αυτή τη στιγμή είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα.
Αυτομπαναρισμενος επ αόριστον
-
- Παραπλήσια Θέματα
- Απαντήσεις
- Προβολές
- Τελευταία δημοσίευση
-
- 73 Απαντήσεις
- 2782 Προβολές
-
Τελευταία δημοσίευση από Α Φ Ρ Ο Δ Ι Τ Η 3 6 5 - 24_7
-
- 10 Απαντήσεις
- 469 Προβολές
-
Τελευταία δημοσίευση από Bazoomba
-
- 111 Απαντήσεις
- 4704 Προβολές
-
Τελευταία δημοσίευση από Libre arbitre
-
- 184 Απαντήσεις
- 6770 Προβολές
-
Τελευταία δημοσίευση από The Rebel