Phorum.com.gr

EKPLIKTIKOS έγραψε: 07 Δεκ 2020, 22:05 Κάτσε να περάσει ο καιρός να γίνουν οι απαραίτητες μελέτες κ τις βγάζουμε να τις μετρήσουμε

Αρίστος έγραψε: 09 Δεκ 2020, 10:52 Ρόμπερτ Κέννεντυ: «Αποφύγετε τα εμβόλια mRNA πάση θυσία - Η ζημιά που θα υποστείτε θα είναι μη αναστρέψιμη»

https://www.pronews.gr/ygeia/942515_rom ... steite-tha

.

talaipwros έγραψε: 09 Δεκ 2020, 12:10 https://www.itv.com/news/2020-12-09/cov ... -reactions

Ευλογημενη ΕΕ, περιμενει τα μπρεξιτικα ζώα να κανουν πειραματα στους μπρεξιταδες πρινδωσει έγκριση

Cecily Anne έγραψε: 09 Δεκ 2020, 13:18

talaipwros έγραψε: 09 Δεκ 2020, 12:10 https://www.itv.com/news/2020-12-09/cov ... -reactions

Ευλογημενη ΕΕ, περιμενει τα μπρεξιτικα ζώα να κανουν πειραματα στους μπρεξιταδες πρινδωσει έγκριση

Η καθε χώρα ακολουθεί τα πρωτόκολλα της, η Βρετανία αποφάσισε να κάνει ένα σπιντ απ των διαδικασιών, αυτό δε σημαίνει ότι υπάρχει λόγος να ακολουθήσει κάθε ευρωπαϊκή χώρα την ίδια λογική.

What is a conditional marketing authorisation?

In the EU, CMAs allow for the authorisation of medicines that fulfil an unmet medical need on the basis of less complete data than normally required. This happens if the benefit of a medicine or vaccine’s immediate availability to patients outweighs the risk inherent in the fact that not all the data are yet available. CMAs are being used in the context of the pandemic to promptly respond to the public health threat. However, the data must show that the benefits of the medicine or vaccine outweigh any risks. Once a CMA has been granted, companies must provide further data from ongoing or new studies within pre-defined deadlines to confirm that the benefits continue to outweigh the risks.

What may happen next?

If EMA concludes that the benefits of the vaccine outweigh its risks in protecting against COVID‑19, it will recommend granting a conditional marketing authorisation. The European Commission will then fast-track its decision-making process with a view to granting a conditional marketing authorisation valid in all EU and EEA Member States within days.

As for all medicines, EU authorities continuously collect and review new information on medicines once they are on the market and take action when needed. In line with the EU safety monitoring plan for COVID-19 vaccines, monitoring will take place more frequently and will include activities that apply specifically to COVID-19 vaccines. Companies for example will provide monthly safety reports in addition to the regular updates required by the legislation and conduct studies to monitor the safety and effectiveness of COVID-19 vaccines after their authorisation.

These measures will allow regulators to swiftly assess data emerging from a range of different sources and take appropriate regulatory action to protect public health if needed.

taliban έγραψε: 09 Δεκ 2020, 12:48 Εμβόλιο Pfizer: Μην το κάνετε αν είστε αλλεργικοί

Ο Βρετανικός ΕΟΦ εξέδωσε προειδοποίηση μετά τα δυο περιστατικά αλλεργικής αντίδρασης που παρουσίασαν δυο υγειονομικοί που έκαναν την πρώτη δόση του εμβολίου της Pfizer. Αν έχετε σοβαρές αλλεργίες μην το κάνετε, τονίζεται στην ανακοίνωση.

https://www.newsit.gr/kosmos/emvolio-Pf ... i/3178120/

Έχουμε δρόμο για τις παρενέργειες....

enaon έγραψε: 09 Δεκ 2020, 14:34

Cecily Anne έγραψε: 09 Δεκ 2020, 13:18

talaipwros έγραψε: 09 Δεκ 2020, 12:10 https://www.itv.com/news/2020-12-09/cov ... -reactions

Ευλογημενη ΕΕ, περιμενει τα μπρεξιτικα ζώα να κανουν πειραματα στους μπρεξιταδες πρινδωσει έγκριση

Η καθε χώρα ακολουθεί τα πρωτόκολλα της, η Βρετανία αποφάσισε να κάνει ένα σπιντ απ των διαδικασιών, αυτό δε σημαίνει ότι υπάρχει λόγος να ακολουθήσει κάθε ευρωπαϊκή χώρα την ίδια λογική.

και εμείς την ίδια λογική έχουμε, τρέχουμε

What is a conditional marketing authorisation?

In the EU, CMAs allow for the authorisation of medicines that fulfil an unmet medical need on the basis of less complete data than normally required. This happens if the benefit of a medicine or vaccine’s immediate availability to patients outweighs the risk inherent in the fact that not all the data are yet available. CMAs are being used in the context of the pandemic to promptly respond to the public health threat. However, the data must show that the benefits of the medicine or vaccine outweigh any risks. Once a CMA has been granted, companies must provide further data from ongoing or new studies within pre-defined deadlines to confirm that the benefits continue to outweigh the risks.

What may happen next?

If EMA concludes that the benefits of the vaccine outweigh its risks in protecting against COVID‑19, it will recommend granting a conditional marketing authorisation. The European Commission will then fast-track its decision-making process with a view to granting a conditional marketing authorisation valid in all EU and EEA Member States within days.

As for all medicines, EU authorities continuously collect and review new information on medicines once they are on the market and take action when needed. In line with the EU safety monitoring plan for COVID-19 vaccines, monitoring will take place more frequently and will include activities that apply specifically to COVID-19 vaccines. Companies for example will provide monthly safety reports in addition to the regular updates required by the legislation and conduct studies to monitor the safety and effectiveness of COVID-19 vaccines after their authorisation.

These measures will allow regulators to swiftly assess data emerging from a range of different sources and take appropriate regulatory action to protect public health if needed.

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-r ... e-bnt162b2

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 14:26 Τα ΗΑΕ λένε ότι το κινεζικό εμβόλιο της Sinopharm έχει 86% αποτελεσματικότητα.

hellegennes έγραψε: 09 Δεκ 2020, 16:37

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 14:26 Τα ΗΑΕ λένε ότι το κινεζικό εμβόλιο της Sinopharm έχει 86% αποτελεσματικότητα.

False precision λέγεται αυτό στην επιστήμη. Look it up.

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 16:41

hellegennes έγραψε: 09 Δεκ 2020, 16:37

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 14:26 Τα ΗΑΕ λένε ότι το κινεζικό εμβόλιο της Sinopharm έχει 86% αποτελεσματικότητα.

False precision λέγεται αυτό στην επιστήμη. Look it up.

False precision λέγεται όταν αυτός που βγάζει τα ποσοστά δεν είναι λευκός;

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 16:41

hellegennes έγραψε: 09 Δεκ 2020, 16:37

Dwarven Blacksmith έγραψε: 09 Δεκ 2020, 14:26 Τα ΗΑΕ λένε ότι το κινεζικό εμβόλιο της Sinopharm έχει 86% αποτελεσματικότητα.

False precision λέγεται αυτό στην επιστήμη. Look it up.

False precision λέγεται όταν αυτός που βγάζει τα ποσοστά δεν είναι λευκός;