Keyser Soze έγραψε: 14 Οκτ 2018, 23:34
ΓΙΑΝΝΗΣ ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΣ έγραψε: 14 Οκτ 2018, 23:32
Otto Weininger έγραψε: 14 Οκτ 2018, 23:30
Βέβαια υπάρχει και κάτι στο οποίο κάνει καλό η ομοιοπαθητική. Στην τσέπη αυτού που τα πουλάει.
μισο λεπτο
Δεν υπαρχουν εγκεκριμενα απο τον ΕΟΦ ομοιοπαθητικα σκευασματα;
Ναι για ζάχαροπλαστικη χρηση !!!!
ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
ΦΕΚ 918/94. Αριθ. Υ6α/7861 (8) Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας, προς την
αντίστοιχη Κοινοτική για τη θέσπιση νομοθετικών κανονιστικών και διοικητικών
διατάξεων για τα ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
σύμφωνα με την Οδηγία 92/73 ΕΟΚ του Συμβουλίου
Ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν νοείται κάθε προϊόν που παρασκευάζεται με
την μέθοδο της ομοιοπαθητικής παρασκευής που περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία ή ελλείψει αυτής, στις Φαρμακοποιίες που χρησιμοποιούνται σήμερα
επισήμως στα Κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, από προϊόντα, ουσίες ή
συνθέσεις που καλούνται «ομοιοπαθητικές πηγές» και συνήθως προσδιορίζονται με
το Λατινικό όνομα της ομοιοπαθητικής πηγής συνδυασμένο με δείκτη του βαθμού
αραίωσης.
Ένα ομοιoπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να περιέχει περισσότερες
από μία φαρμακευτικές ουσίες.
«Πρώτες ύλες» (raw materials) νοούνται οι ύλες που χρησιμοποιούνται για την
παρασκευή ομοιοπαθητικών φαρμακευτικών προϊόντων και ομοιοπαθητικών
φαρμάκων. Οι ύλες αυτές μπορεί να είναι ζωϊκής προέλευσης χωρίς παθογόνους
οργανισμούς, φυτικής ή χημικής προέλευσης. Αποκλείονται ύλες ανθρώπινης
προέλευσης. Οι ζωικής και φυτικής προέλευσης ύλες χρησιμοποιούνται ως έχουν ή
μετά αποξήρανση.
«Πηγές» (stocks) νοούνται ουσίες ή παρασκευάσματα που χρησιμοποιούνται ως
πρώτες ύλες ή παρασκευάσματα πρώτων υλών
«Αραίωση» (deconcentration) νοείται η διαδικασία με την οποία παρασκευάζεται το
διάλυμα ή το λειοτρίβημα (trituration) από την πηγή.
Γαληνικό ομοιοπαθητικό προϊόν είναι κάθε προϊόν παρασκευαζόμενο στο
φαρμακείο σύμφωνα είτε με μία κατά παραγγελία συνταγή είτε έτοιμη σύμφωνα με
τις προδιαγραφές επίσημης φαρμακοποιίας προοριζόμενο να χορηγηθεί απ' ευθείας
σε συγκεκριμένο ασθενή.
Οι διατάξεις της ανωτέρω Υπουργικής Απόφασης εφαρμόζονται στα ομοιοπαθητικά
φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που κυκλοφορούν στην αγορά χωρίς
ενδείξεις σε φαρμακευτική μορφή και περιεκτικότητα που δεν παρουσιάζει κίνδυνο
για τον ασθενή.
Ειδική απλουστευμένη διαδικασία έγκρισης ομοιοπαθητικών φαρμάκων
Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, οι αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας
ομοιοπαθητικών φαρμάκων εγκρίνονται με ειδική απλουστευμένη διαδικασία εφόσον
πληρούνται οι εξής προϋποθέσεις (ΦΕΚ 59Β΄/24-1-06, ΔΥΓ3 (α)/83657, άρθρο18):
1. Χορηγούνται από του στόματος
2. Δεν αναφέρεται ειδική θεραπευτική ένδειξη
3. Το παρασκεύασμα πρέπει να περιέχει λιγότερο από 1/10.000 του μητρικού
βάμματος και λιγότερο από 1/100 της μικρότερης δόσης, που χρησιμοποιείται στην
αλλοπαθητική των δραστικών συστατικών ουσιών, των οποίων η παρουσία σε ένα
αλλοπαθητικό φάρμακο συνεπάγεται την υποχρέωση προσκόμισης ιατρικής
συνταγής.
Ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται να διατεθούν με
θεραπευτικές ενδείξεις ή σε μορφή που ενδέχεται να παρουσιάζει κινδύνους σε σχέση
με το αναμενόμενο αποτέλεσμα, ή που προέρχονται από περισσότερες από μία
φαρμακευτικές ουσίες (μίγματα) διέπονται από τις διατάξεις της υπ' αριθμ. Α6α/9392/
91/92 Υπουργικής αποφάσεως και τις εκάστοτε ισχύουσες νομοθεσίες για τα
αλλοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Τα ανάλογα γαληνικά ομοιοπαθητικά φάρμακα διέπονται κατ' αντιστοιχία από τις
διατάξεις του διέπουν τα αλλοπαθητικά.
Στην επισήμανση των ομοιοπαθητικών φαρμακευτικών προϊόντων και φαρμάκων
πρέπει να γίνεται μνεία του ομοιοπαθητικού τους χαρακτήρα, με ευδιάκριτους και
ευανάγνωστους χαρακτήρες.
https://eclass.uoa.gr/modules/document/ ... %CE%91.pdf